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POCT

      POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。是检验医学发展的新领域,同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一。
     现场快速检验(point-of-care testing, POCT)由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解:空间上,在患者身边进行的检验,即"床旁检验";时间上,可进行"即时检验"。
POCT名词的组成包括point(地点、时间)、care(保健)和testing(检验)。国外对POCT的定义有"就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。不在中央检验室而在病人身边进行的检验,其结果可改进病人的保健措施"、"由临床实验室制订的,但不在检验科设施中对病人进行的测定,不需要固定、专用的场所。将试剂盒和一起手携或运送到病人身边就地进行即刻检验。"
     POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。
近年来,由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。
POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。

特点

1. 快速
    POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。诊断和辅助技术的进步,对疾病的认识以及治疗水平的提高是POCT逐渐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)。这些进步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到尽早诊断和更好治疗。
对于AMI病人的诊断,如果临床表现高度可疑性心电图表现无决定性诊断意义,心肌损伤标志物cTnI床旁诊断试剂的应用可使此类急性病人的诊断和治疗方案的确定变得更容易和更准确。整个过程只需要15分钟。

2. 使用简单
    操作简便,容易使用是POCT的另一特点。POCT凭借它的易用性已成为诊断系统的一部分;POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备。POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。

3. 节约综合成本
    实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。但结果总是降低了单个检验的成本,而不是从整体上降低病人整个就医过程的成本。从"单个检验成本"方面考虑,POCT相对较高;但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用,病人住院的时间,采样时间,医护人员的占用时间等。

     POCT主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气电解质、凝血等类别。其中血糖、妊娠检测已相对成熟,而感染性疾病检测、心血管类检测,是最契合POCT概念的应用领域之一,顺应现代社会快节奏的工作方式并满足个性化的服务要求。因此,POCT的应用范围也日益广泛,应用领域已经涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理、食品安全监控、现场执法检测、军事与灾难救援等。

     国内POCT产品总体而言处于成长期,其中市场增速比较快的有感染类、心脏标志物等细分领域,虽然血气也属于比较成熟的市场,但是国产企业很少涉及。心脏标志物、凝血、糖尿病、血气产品均是处在成长期,在国际上糖尿病和心脏标志物产品已经进入成熟期,未来我国这些产品还有很大的上升空间。

     从目前市场份额占比来看,感染类及心脏标志物类POCT占总产品(除血糖)份额最高,超过50%,紧接着是血气类、妊娠、其他快检类。总体来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期,未来随着胸痛中心、脑卒中心等中心的建立,其市场份额将持续增长。未来会有更多POCT产品进入家庭,行业总容量不断扩充。

     国外欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场,医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一,每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中,血糖是POCT领域最大的一块市场,而心肌标志物则是增长最迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测,随着一些热带病毒的流行和爆发,出现了一些新的病毒抗体检测项目,如登革热病毒、寨卡病毒。

     POCT是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业,凭借便捷、快速的优势,实现在患者身边快速取得诊断结果。受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新,我国整体药械市场正处于快速发展阶段,同时随着分级诊疗等制度的推进落实,我国POCT产业也迎来巨大的扩容。

 

 

POCT

2019-07-04
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